GlaxoSmithKline anklages for skræmmekampagne

"Kopimedicin giver epilepsianfald"

Hvad er bioækvivalens:

For at få et kopipræparat godkendt skal det gennemgå en bioækvivalensundersøgelse.

30-50 raske forsøgspersoner indtager original- og kopipræparat. I begge tilfælde måles, hvor meget virksomt stof, der optages i kroppen.

Tal sammenlignes for den enkelte forsøgsperson og skal ideelt give samme tal.

EU-guidelines tillader lille usikkerhed, og de fleste må svinge 0,8 og 1,25.

For visse lægemidler tillades snævre svingninger på 0,9 og 1,1, herunder epilepsimedicin.

De udsving svarer godt til naturligt forekommende udsving hos den enkelte afhængig af kroppens situation. Samme lægemiddel kan svinge 0,2 per dag.

KILDE: Danmarks Apotekerforening

Kopimedicin i Europa og Danmark:

Kopimedicin udgør omkring 45 pct. af den samlede mængde medicin på det europæiske marked.

I Danmark udgør kopimedicin 53 pct. af det samlede marked. Og 80 pct. af det ikke-patenterede marked.

European Generic medicines Association - EGA:

EGA blev dannet i 1993 og repræsenterer mere end 500 virksomheder og leverandører i Europa.

Virksomheder, repræsenteret i EGA, beskæftiger mere end 100.000 mennesker i Europa.

Kopimedicin sparer patienter og de europæiske sundhedssystemer mere end 13 mia. euro årligt.

Kilde: Altinget og EGA's hjemmeside