Kontrol og ombytning af inhalatorer med mulig produktionsfejl

Fejl fundet produktionsserier med inhalatorer af typen Diskos® til patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (rygerlunger). Det betyder, at dosis i sjældne tilfælde ikke frigives.
Sandra Schwartz
Dokumentation

Kontrol og ombytning af inhalatorer med mulig produktionsfejl

Patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som anvender inhalatorer af typen Diskos® bør kontrollere, om de har fået en Diskos® fra en af følgende produktionsserier (nummeret står på bagsiden af Diskos® midt på den runde etiket over udløbsdatoen).
En produktionsserie består af alle batchnumre i en serie, fx Flixotide, der starter med batchnummer 117, 118, 119……. til og med 148.

GlaxoSmithKline:

Lægemiddelnavn Batchnr./Lotnr.
Flixotide® Diskos® 50 mikrog/dos 117-148
Flixotide® Diskos® 100 mikrog/dos 265-431
Flixotide® Diskos® 250 mikrog/dos 286-375
Flixotide® Diskos® 500 mikrog/dos 525-620
Seretide® Diskos® 50/250 mikrog/dos 305-526
Serevent® Diskos® 50 mikrog/dos 479-556
Ventoline® Diskos® 0,2 mg/dos 067-110

Baggrunden er, at der i disse produktionsserier er fundet fejl, som betyder, at dosis i sjældne tilfælde ikke frigives.

Det er vigtigt ikke at afbryde behandling med Flixotide®, Seretide®, Serevent® eller Ventoline®, idet medicinen forebygger og behandler sygdom.

I tilfælde, hvor dosis ikke bliver frigivet, vil de fleste patienter mærke dette umiddelbart, fordi den typiske, sødlige pulversmag udebliver. Dette står også på den indlægsseddel, som følger med produktet.

Diskos® kan, hvis den er fra en af de berørte produktionsserier, ombyttes på det nærmeste apotek. Ombytningen er gratis og kræver ikke recept. Læger eller andet sygehuspersonale behøver ikke blive informeret eller kontaktet i forbindelse med denne ombytning.

Inhalatoren Diskos® findes med lægemidlerne Flixotide®, Seretide®, Serevent® og Ventoline® fra GlaxoSmithKline. Lægemidlerne anvendes forebyggende eller ved akut åndedrætsbesvær ved astma og KOL. Alle er receptpligtige.

Efter aftale med Lægemiddelstyrelsen er al ekspedition fra apoteker og sygehusapoteker af de berørte serier nu ophørt.

Parallelimporterede præparater:

De omfattede præparater kan også være solgt som parallelimport fra:

Paranova Danmark A/S:

Lægemiddelnavn Varenummer Batchnummer
Seretide Diskos 50/500 mcg 60 doser 007548 152346, 152757, 152758, 153088, 153676, 154313, 154314, 154315, 154498, 154659, 155029, 155030, 155031, 155139, 155232, 155626, 155627, 155702, 155703, 156632, 156633, 157828, 157829, 158189, 158190, 158625, 158995, 159622, 159623, 159624, 160194, 160195, 160751, 162490, 162773
Seretide Diskos 50/250 mcg 60 doser 008816 154960, 154961, 155668, 156004, 156271, 158049, 158994, 158993, 160877, 161833, 161834
Flixotide inh.500 mcg 60 doser i Diskos 005569 151833, 152127, 152254, 152431, 152584, 152920, 153501, 153502, 153672, 153673, 153847, 154162, 154205, 154206, 154582, 154835, 155093, 155306, 155307, 157834, 158409, 158865, 158866, 159477, 159478, 159782, 159882, 160148, 160149, 160404, 160552, 161609

Europharma dk:

Lægemiddelnavn Batchnummer
Flixotide 250 mikg. 306-1, 306-2, 320-1, 320-2, 320-3, 326-1, 327-1, 352-1, 352-2.
Flixotide 500 mikg. 524-1, 532-1, 532-2, 532-3, 532-4, 562-1, 562-2.
Seretide 250 mikg. 463-1, 472-1, 493-1, 494-1, 503-1, 504-1.
Seretide 500 mikg. 096-1, 108-1, 161-1, 161-2.
Serevent 50 mikg. 523-1, 527-1, 539-1.

Orifarm:

Lægemiddelnavn Varenummer Batchnummer
Seretide 50/250 mcg Diskos 010127 348, 355, 358, 398, 399, 403, 407, 463, 469, 471, 472, 493, 494, 497, 503, 504, 506, 507, 523
Flixotide 250 mcg Diskos 528315 302, 306, 307, 317, 319, 320, 327, 337, 345, 346, 352, 353, 357, 359, 362
Flixotide 500 mcg Diskos 156349 549, 532, 552, 555, 562, 592, 605, 607, 612, 617
Serevent Diskos 156349 497, 539, 540, 550, 551

PharmaCoDane:

Lægemiddelnavn Batchnummer
Seretide 50/250 02H28A-1, 506-1
Seretide 50/500 167-1, 169-1

Hvis du er i tvivl om, din Diskos® er fra en af de produktionsserier, der kan være berørt, kan du henvende dig på apoteket.


Altinget logo
København | Stockholm | Oslo | Bruxelles
Politik har aldrig været vigtigere
AdresseNy Kongensgade 101472 København KTlf. 33 34 35 40[email protected]CVR nr.: 29624453ISSN: 2597-0127
Ansv. chefredaktørJakob NielsenDirektørAnne Marie KindbergCFOAnders JørningKommerciel direktørMichael ThomsenFormand og udgiverRasmus Nielsen
Copyright © Altinget, 2024