Lov om ændring af lov om offentlig sygesikring

(Etablering af personlige elektroniske medicinprofiler og indførelse af mulighed for
at opkræve gebyr for godkendelse af ernæringspræparater som tilskudsberettigede)

 

VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt:
Folketinget har vedtaget og Vi ved Vort samtykke stadfæstet følgende lov:

§ 1

I lov om offentlig sygesikring, jf. lovbekendtgørelse nr. 509 af 1. juli 1998, som ændret bl.a. ved § 1 i lov nr. 1045 af 23. december 1998, lov nr. 469 af 31. maj 2000, lov nr. 1031 af 23. november 2000, lov nr. 495 af 7. juni 2001 og senest ved § 3 i lov nr. 255 af 8. maj 2002, foretages følgende ændringer:

1. Efter § 7 h indsættes:

»§ 7 i. Lægemiddelstyrelsen fører et elektronisk register over de enkelte medicinbrugeres køb m.v. af lægemidler og hertil knyttede oplysninger (personlige elektroniske medicinprofiler).

Stk. 2. Den læge, der aktuelt har en patient i behandling, har adgang til de oplysninger, der er registreret om patienten, når dette er nødvendigt for behandlingen.

Stk. 3. Apotekere og apotekspersonale har adgang til de oplysninger, der er registreret om en medicinbruger, når denne har givet udtrykkeligt samtykke hertil.

Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen har adgang til oplysningerne i det register, der er nævnt i stk. 1, når dette er påkrævet af driftstekniske grunde eller følger af Lægemiddelstyrelsens forpligtelser m.v. som dataansvarlig.

Stk. 5. De personer, som i medfør af stk. 2 og 3 har adgang til oplysninger i de personlige elektroniske medicinprofiler, må alene anvende oplysningerne med henblik på at sikre kvaliteten, sikkerheden og effekten af medicinbrugernes lægemiddelanvendelse.

Stk. 6. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om driften m.v. af det register, der er nævnt i stk. 1, og fastsætter herunder nærmere regler om,

1)   hvilke oplysninger der må registreres i registeret,

2)   pligt til sletning og ændring af registrerede oplysninger,

3)   den registreredes direkte elektroniske adgang til de oplysninger, der er registreret om vedkommende i den personlige elektroniske medicinprofil, og til den maskinelle registrering (logning) af alle anvendelser af de registrerede oplysninger,

4)   lægers, apotekeres, apotekspersonales og Lægemiddelstyrelsens adgang til registeret i medfør af stk. 2-4 og

5)   apotekernes og sygehusenes pligt til elektronisk at indberette oplysninger til registeret og til at korrigere urigtige oplysninger.«

2. I § 8 a indsættes som stk. 2:

»Stk. 2 . Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om opkrævning af gebyr for godkendelse af ernæringspræparater som tilskudsberettigede.«

3. § 30 a affattes således:

»§ 30 a. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der

1)   undlader at give oplysninger efter § 7 f,

2)   afgiver vildledende eller urigtige oplysninger efter § 7 f,

3)   uberettiget indhenter, videregiver eller udnytter oplysninger indsamlet efter § 7 i eller

4)   undlader at indberette oplysninger og at korrigere urigtige oplysninger efter § 7 i.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Stk. 3. I forskrifter, der udfærdiges i medfør af § 7 i, kan der fastsættes straf af bøde.«

§ 2

Stk. 1. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden.

Stk. 2. § 8 a, stk. 2, som affattet ved denne lovs § 1, nr. 2, træder i kraft den 1. juli 2003.