%20translate(1319%20275)%20translate(42%201)'/%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/svg%3e)
1. februar 2006 kl. 19.58, opdateret 1. januar 1900 kl. 00.00
Myndighed: Epileptiker frygt ikke medicinskift
INTERVIEW: Originallægemidler og deres kopier er ens. Kopierne er lige så virkningsfulde som originalerne. Og epileptikere og andre patientgrupper bør ikke frygte skiftet mellem ens lægemidler. Budskabet fra Lægemiddelstyrelsen er klart.
Lars Igum Rasmussen
Ingen forfatter
Ingen forfatter
Steffen Thirstrup, ph.d, formand for Forum for Vurdering af Lægemidler og overlæge i Lægemiddelstyrelsen, er det Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at originalprodukter og kopimedicin er identiske produkter?
"Ja. De her lægemidler er så ens, som de kan blive inden for de regler, der er på området. Det kan ikke udelukkes, at der er en enkelt patient, der vil opleve forandringer i deres behandling, når de skifter. Men de er så ens, som de kan blive."
Er kopimedicin lige så godt og virkningsfuldt som originalmedicin?
Dokumentation
Hvad er bioækvivalens:
For at få et kopipræparat godkendt skal det gennemgå en bioækvivalensundersøgelse.
30-50 raske forsøgspersoner indtager original- og kopipræparat. I begge tilfælde måles, hvor meget virksomt stof, der optages i kroppen.
Tal sammenlignes for den enkelte forsøgsperson og skal ideelt give samme tal.
EU-guidelines tillader lille usikkerhed, og de fleste må svinge 0,8 og 1,25.
For visse lægemidler tillades snævre svingninger på 0,9 og 1,1, herunder epilepsimedicin.
De udsving svarer godt til naturligt forekommende udsving hos den enkelte afhængig af kroppens situation. Samme lægemiddel kan svinge 0,2 per dag.
KILDE: Danmarks Apotekerforening
SundhedVil du læse artiklen?
Med adgang til Altinget sundhed kommer du i dybden med Danmarks største politiske redaktion.
Læs mere om priser og abonnementsbetingelser her
Seneste fra Sundhed
