Drop fantasier om særkrav til medico-industri
Vi skal ikke skyde medikotekniske virksomheder onde motiver i skoene.
Michael Hasenkam
Professor, dr. med., Prodekan for Videnudveksling Aarhus Universitet
Af Michael Hasenkam,
Professor, dr. med., prodekan for videnudveksling på Aarhus Universitet
Debatten om nye, skrappe krav til medikotekniske produkter kører af sporet. Senest i forbindelse med godkendelse af net til behandling af nedsynkning i underlivet på kvinder.
Det er ikke danske særkrav, der er behov for, men at Danmark spiller med på den internationale arena, hvor den slags varetages på såvel EU-plan (CEN-TC) som internationalt (ISO).
Danmark er påfaldende usynlig i de relevante komiteer, hvor der tages stilling til myndighedskrav for godkendelse af medikotekniske produkter.