6. december 2005 kl. 23.16, opdateret 1. januar 1900 kl. 00.00

Ny lægemiddellov skal hjælpe i kampen mod USA

BAGGRUND: Den ny lægemiddellov blev vedtaget tirsdag på Christiansborg. Målet er ensartet regler i Europa, så industrien kan tage konkurrencen op mod USA. For den europæiske medicinalindustri er i defensiven.

Del
Del
Del
Print
Gem

Lars Igum Rasmussen

Lars Igum Rasmussen

Ingen forfatter

Ingen forfatter

Fakta

Nye kemiske eller biologiske lægemidler (entities):

Europa:

88 (1990-1994)

57 (2000-2004)

USA:

49 (1990-1994)

70 (2000-2004)

Japan:

74 (1990-1994)

25 (2000-2004)

Andre:

4 (1990-1994)

10 (2000-2004)

Kilde: Den europæiske lægemiddelindustriforening, EFPIA

Tirsdag klokken 13.51 var der kun tre personer i Folketingssalen, der trykkede på 'nej'-knappen.

Dermed blev den ny lægemiddellov vedtaget med et massivt flertal, en lovændring, der kommer på baggrund af to EU-direktiver. Den tidligere danske lægemiddellov - der nu bortfalder - er fra 1975 og ændret 21 gange, senest i 1995.

Loven er del i en større EU-harmonisering på lægemiddelområdet, et lovkompleks, der skal være med til at sikre industrien og patienterne lige vilkår i Unionen.

Nu er der blandt andet gennemført ensartet regler for databeskyttelse, sikkerhedsopdateringer og informationer om bivirkninger.

Dokumentation

Centrale ændringer i den ny lægemiddellov:

nye regler i forbindelse med markedsføring af lægemidler

styrkelse af krav til lægemidlers kvalitet

styrket overvågning og kontrol af lægemidler

øget offentliggørelse af og information om lægemiddeldata

øget forsyningspligt for markedsførte lægemidler til mennesker

uafhængighed af lægemiddelindustrien

længere beskyttelsestider for data om lægemidler

brugervenlige indlægssedler.

Hensigten med reformen er at forbedre borgernes adgang til lægemidler af høj sikkerhed, virkning og kvalitet, og tilstræbe hensyntagen til medicinalindustriens udvikling og øvrige virksomhed.

KILDE: Folketingets hjemmeside

Sundhed

Seneste fra Sundhed

Rådmænd: Momsreduktion på frugt og grønt er vejen til bedre og mere lige sundhed

Tommy Hummelmose

Rådmænd: Momsreduktion på frugt og grønt er vejen til bedre og mere lige sundhed

KU-ledelse afviser kritik: Novo-støtte fylder ikke for meget på Københavns Universitet

Magnus Garde-Strandberg

KU-ledelse afviser kritik: Novo-støtte fylder ikke for meget på Københavns Universitet

Kommunale velfærdschefer: At lægge psykiatri og somatik sammen løser ikke uligheden i sundhed

Kommunale velfærdschefer: At lægge psykiatri og somatik sammen løser ikke uligheden i sundhed

CENTERLEDER TIL CENTER FOR HANDICAP OG PSYKIATRI UNDER CENTER FOR SOCIAL OG SUNDHED - Sorø Kommune

CENTERLEDER TIL CENTER FOR HANDICAP OG PSYKIATRI UNDER CENTER FOR SOCIAL OG SUNDHED - Sorø Kommune

Moderaterne søger erfaren politisk konsulent

Moderaterne søger erfaren politisk konsulent

Stabschef for Kvalitetsafdelingen på Danmarks største psykiatriske hospital

Stabschef for Kvalitetsafdelingen på Danmarks største psykiatriske hospital

KOMMUNIKATIONS- OG PRESSECHEF TIL RIGSHOSPITALET - Region Hovedstaden

KOMMUNIKATIONS- OG PRESSECHEF TIL RIGSHOSPITALET - Region Hovedstaden

Direktør til Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut

Direktør til Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut

UCN søger direktør for Velfærd (genopslag)

UCN søger direktør for Velfærd (genopslag)

Skarp jurist søges til koncerndirektionen og regionsrådet i Region Hovedstaden

Skarp jurist søges til koncerndirektionen og regionsrådet i Region Hovedstaden

Institutleder til Institut for Folkesundhed (Genopslag)

Institutleder til Institut for Folkesundhed (Genopslag)

Værdiskabende ledelsesopgave som områdeleder i UCN act2learn Velfærd

Værdiskabende ledelsesopgave som områdeleder i UCN act2learn Velfærd

Altinget og Mandag Morgen søger en konsulent til en kommerciel rolle med fokus på politiske netværksgrupper

Altinget og Mandag Morgen søger en konsulent til en kommerciel rolle med fokus på politiske netværksgrupper

Seneste

Novo finansierer omkring 1050 forskere og ansatte på KU's sundhedsfakultet

Novo finansierer omkring 1050 forskere og ansatte på KU's sundhedsfakultet

Novo Nordisk sendte mere end 800 millioner kroner til København Universitets sundhedsfaglige fakultet i 2023, viser nye tal. Eksperter er overraskede og opfordrer til politisk handling.

Magnus Garde-Strandberg

KU-ledelse afviser kritik: Novo-støtte fylder ikke for meget på Københavns Universitet

Det er ikke et problem, at Novo Nordisk finansierer en stor del af forskningsbudget og omkring 1000 ansatte på København Universitets sundhedsfaglige fakultet, mener prorektor. I fremtiden kommer universitetet dog til at sige mere nej til støtte udefra, lyder det.

Magnus Garde-Strandberg

KU-ledelse afviser kritik: Novo-støtte fylder ikke for meget på Københavns Universitet

Overblik: Sådan vil ekspertgruppe reformere jobindsatsen i kommunerne

Katharina Lindharth Møbjerg Madsen

Overblik: Sådan vil ekspertgruppe reformere jobindsatsen i kommunerne

Snart kommer udspil: Regeringspartier overvejer faste læger på botilbud

Snart kommer udspil: Regeringspartier overvejer faste læger på botilbud

SF-ordfører: "Jeg har ikke hørt nogen partier, der er vildt forelskede i at lave store strukturændringer"

Rasmus Dahl Løppenthin

SF-ordfører: "Jeg har ikke hørt nogen partier, der er vildt forelskede i at lave store strukturændringer"

Det store overblik: Her mener aktørerne, at ansvaret for sundhedsvæsenet bør ligge

Det store overblik: Her mener aktørerne, at ansvaret for sundhedsvæsenet bør ligge

Kommission vil stoppe milliardstrøm mellem kommuner og sygehuse: Nu skal staten spytte i kassen

Kommission vil stoppe milliardstrøm mellem kommuner og sygehuse: Nu skal staten spytte i kassen

Mette Frederiksen om aktiv dødshjælp: "Jeg kommer ikke som en bulldozer og siger, at det her skal vi gøre"

Daniel Bue Lauritzen

Mette Frederiksen om aktiv dødshjælp: "Jeg kommer ikke som en bulldozer og siger, at det her skal vi gøre"

København | Stockholm | Oslo | Bruxelles

Politik har aldrig været vigtigere

AdresseNy Kongensgade 101472 København KTlf. 33 34 35 40[email protected]CVR nr.: 29624453ISSN: 2597-0127

Ansv. chefredaktørJakob NielsenDirektørAnne Marie KindbergCFOAnders JørningKommerciel direktørMichael ThomsenFormand og udgiverRasmus Nielsen

Copyright © Altinget, 2024