Regionsrådsmedlem kræver RADS undersøgt

Hvornår kan Rådet for Anvendelsen af Dyr Sygehusmedicin (RADS) anbefale off-label brug af medicin eller medicin, som ikke er godkendt i Danmark?

Sådan lyder nogle af de spørgsmål, som Danske Regioners bestyrelsesmedlem Charlotte Fischer (R) vil have taget op i Danske Regioners bestyrelse.

”Det er et stort problem, at RADS ikke har klare principper for, hvornår de kan anbefale brugen af ikke godkendte lægemidler, og om denne beslutning er en enlig svale eller ny fast praksis. Og generelt så mener jeg også, at det er for svært at gennemskue, hvordan RADS når frem til sine anbefalinger,” siger Charlotte Fischer om rådet, som Danske Regioner oprettede for fem år siden.

At hun reagerer nu skyldes, at Lif i Altinget har rettet en hård kritik mod RADS’a anbefaling af et lægemiddel, som ikke er godkendt i Danmark eller Europa. Anbefalingen og RADS' ønske om at bruge kunne anbefale off-label risikerer at undergrave den europæiske godkendelse af lægemidler, mener Lif.

Lægeforeningen så helst, at man samlede RADS, IRF og Medicintilskudsnævnet i et prioriteringsinstitut, men vi har ikke noget konkret at udsætte på RADS' arbejde.

Michael Dupont
Formand, Lægeforeningens Lægemiddeludvalg

LÆS: Lif raser over RADS-anbefaling

Og hun mener, at Lif har en pointe.
"Hvis vi har et møjsommeligt godkendelsessystem, som vi tvinger medicinalvirksomheder til at gennemgå, så skal det være helt klart, hvornår man kan by-passe dette system. Det er det ikke i dag,” siger Charlotte Fischer, der er valgt i region hovedstaden.

På Christiansborg vil Venstres sundhedsordfører, Sophie Løhde, stille spørgsmål til sundhedsminister Nick Hækkerup (S) i sagen. Hun ønsker dog ikke at udtale sig indtil videre.

RADS-Formand: Lif tager fejl
Lifs kritik, der i den omtalte artikel bliver fremsat af Lifs viceadministrerende direktør, Henrik Vestergaard, bliver dog affejet af RADS' formand, Jørgen Schøler Kristensen.

”RADS går faktisk meget op i åbenhed. Vi inviterer lægemiddelfirmaer til at indsende og i nogle tilfælde fremlægge deres oplysninger for fagudvalgene, vi lægger løbende  referater frem og fortæller om arbejdet. Desuden er patienterne via Danske Patienter inviteret med i rådet og er altså direkte med i beslutningerne om nye behandlingsvejledninger,” siger Jørgen Schøler Kristensen.